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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告8 s; F: J1 O; u' J
公告称
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘
" b" V9 l1 Y$ Z- |氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒 6 M0 c" T" e2 L
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国家药品监督管理局官网截图 1 C( O" U5 x* T) E
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修订的要求如下：
) q L. q6 K- F+ h3 q一、警示语
3 a1 j7 R* U1 n5 G: _3 Q8 x增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”# O' |% k- n/ m5 p( Q2 ?0 D
二、注意事项 ( K0 X( M* G, p9 y3 j: _, J4 k6 |5 g
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”) |4 O1 R9 b3 G: U( H( W' h0 }1 {
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”4 J( _1 |+ o+ |# q/ K
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。” 8 L9 G( [8 U* x$ W6 Q
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6 S' M4 Z4 X5 D7 b& M" ]$ V来源：国家药品监督管理局官网
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00