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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告
( |+ k1 z8 [4 \. F9 P2 s+ O. V 公告称4 i# \1 y! E4 y% ]
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘
* \8 P& f+ }# h \4 V7 [" p9 m氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒 : |7 q6 S) C9 ~% a$ W( U9 ?: E; k( U% O
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/ m' L& O) X$ k国家药品监督管理局官网截图
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2 J" h( E. Z- t2 I修订的要求如下： , v& T4 U+ I' Y8 R( {" D' Z( ?. f
一、警示语 + A3 Z3 K: W& h8 C
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
! L- s6 W$ x4 J: e" N1 Z二、注意事项 ) Z- d; r4 I7 \' f0 F4 K4 V
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
S; b+ w- ?! q4 V- K2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
" Q& } y' T+ o& Y! p, l3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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2 Y1 A& @6 {! m. }% h2 F来源：国家药品监督管理局官网2 e# v- b5 a3 w. @) F
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00