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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告8 I' O6 d$ E$ W8 U+ }
公告称
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" k$ U1 B1 f @! q5 H为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘8 f7 l9 L, l" h/ b
氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
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" V |$ V/ I3 ^/ N: P1 k! Z) b国家药品监督管理局官网截图
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修订的要求如下：
$ m0 M3 q' O. c) v9 d一、警示语 " F5 C* m3 s/ i3 A3 x2 |0 a
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”/ O Z5 I. a8 ]4 `! I, ~1 v
二、注意事项 1 B! Q+ S* ` i+ o* d' D+ m, `
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
+ h# N8 v8 a k* m+ }4 V2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”6 n; c5 X8 Z- T) g
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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来源：国家药品监督管理局官网& X* F! [) y( t
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00