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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告
" R$ c: q% F1 V. }% y 公告称% z2 ]8 o% h+ x8 h
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1 z B' y! q: Q1 m* K3 Y( C为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘) E6 h5 V0 u$ X: x
氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒 7 d: J0 N! @/ E$ q
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国家药品监督管理局官网截图
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+ e: C- h7 _) T n修订的要求如下：
" V& k) @$ w. J1 l一、警示语 ! U1 k% s0 [" m) Z
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”/ K. V, v0 _: [( |
二、注意事项 . d; y$ S6 c' U3 ^) R7 o w
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”# U/ W- S' n6 T6 t* f' a$ A8 x( i4 H
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
# A# }3 S' Q2 `9 m3 R3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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来源：国家药品监督管理局官网
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00