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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告
5 [% u7 i& n3 C4 Z* e4 `, ~8 } 公告称9 e* t/ I. {" ~7 Z
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) c* k' j( B5 U2 b9 z为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘6 E$ T% k) ^' T8 U* c6 l+ {6 G0 U
氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
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国家药品监督管理局官网截图
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: f5 k) T! K. s# v修订的要求如下： 7 f% Y' w& o% V2 {' y
一、警示语 7 ], u9 m7 {/ K* ~ H
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
# x% U# h* t- g4 b3 H8 b5 E二、注意事项 & s$ ~4 n3 ^$ [3 X) f
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”7 i5 \9 J! h; v$ s
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
. ?( A0 ]9 h% H; V3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
8 P2 [8 M r! G1 E2 V" U, P9 d. D
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来源：国家药品监督管理局官网9 z# ]; t- l1 W7 e4 n! \( f
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00