|
4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告& K6 ]8 q4 ~1 F+ d
公告称
7 }$ P' d" y7 d, k% X( q$ }5 N ▼ 6 O- m! ^- \; C
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘
' | b4 z0 g9 X2 t6 B" T氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
2 ~2 _! O, x2 ?/ s! D
$ }/ ~: X/ h/ o1 _8 n5 Z
- ]9 s" v8 z( C z) g* i/ I
; S7 `0 m# l! Z, D; a, k' r5 g, C8 W1 |: I1 W% \4 P
国家药品监督管理局官网截图 % c; ^( R R, C# K/ D: U) p; z
% ~) D& D7 V) A5 J. [% d. B
* L# ~" o. D0 A: B2 k
修订的要求如下： 0 x% g: l; }7 i+ A
一、警示语 ; u4 w0 S. W) S
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”# Q: z3 ?& {8 O: R
二、注意事项 / s1 V& Z- |% L5 A
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”9 C5 j* k; n9 v
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”9 H8 A8 p8 ?& B: x9 T3 C& R6 c
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。” 8 i+ v* p, Z5 A) Z8 Y
2 f- q/ f. f( v2 A6 j
+ V* W) B$ i$ U
* T: n4 E1 [+ O$ s# M. l4 n) e' }来源：国家药品监督管理局官网- E$ | }3 X+ W( t0 u
( R6 K& }+ T! F& o0 h1 H$ c" h) u( O | 
Archiver 手机版 小黑屋 爱上城口APP-城市品质生活服务商
( 渝ICP备18015742号-1 )
发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00