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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告, H3 f% C' a3 j' S9 a6 P
公告称% H7 q& F7 l" V3 z: C3 w! k
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘
) ~# @1 ^" ^, Z, `氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
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国家药品监督管理局官网截图 - r; i6 U# Q6 R4 P# `
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r, O4 [; ~8 o: }7 C5 |修订的要求如下： ; T/ d1 c c! d' {, Y
一、警示语
' n/ {9 X9 k: U( u$ n增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”+ a0 O. i, L4 y ]8 {6 ?: Q. _
二、注意事项
" x5 s: \; K+ f1 M0 ~1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
6 X. |- x; f, h* `0 b1 z$ q2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。” N( Z9 T j. z6 C( a
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。” ! n. {! i$ @4 b" S
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来源：国家药品监督管理局官网1 j1 `9 r5 \9 H: {3 I o- r
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00