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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告
, p3 c9 T/ X+ T0 l 公告称
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, ^ Y# b1 O3 k4 H# _为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘8 F/ h0 {4 J& n5 |+ q
氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ) 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒 + {% q: o- r4 l
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国家药品监督管理局官网截图 & U. G3 N$ c/ w) K+ x; y" t, B4 [
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修订的要求如下: 3 q* E3 d1 x% O0 n2 Z" |# a; q
一、警示语
8 u! h; {2 ?4 K9 G; b5 f) r7 ^增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”7 e+ X# r4 T9 x) k9 `0 _2 n
二、注意事项 $ Z4 U, F8 S- @
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”' F/ t# Z0 @' y5 ?8 ~1 a
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”
) _2 I; Q6 n: u6 Y/ L" u3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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来源:国家药品监督管理局官网
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