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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告
/ d- L, X2 H' @ 公告称4 I$ L; I/ m9 k* }# `3 N9 g$ \6 r
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘, r8 ^& {, L- R5 f- r
氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒 # F, W9 B) z" `" w( \+ ~/ V$ X; J
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国家药品监督管理局官网截图
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8 f8 F+ {9 b( p2 q+ F6 c' U修订的要求如下： 3 B; S( |2 L0 G$ N5 N, W
一、警示语 / ]1 P% S% V2 ?5 D
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
7 \; m$ \; s4 u0 C& G% k二、注意事项 * o2 ~6 r: T- N; g6 Y
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
Q& S3 t; N2 J% r: q2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”9 y$ @* |: ~, u) q y2 J' U
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。” 5 C6 Z& n* R8 q/ d7 A5 _& Y4 C
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5 T1 g- U; q* V9 q来源：国家药品监督管理局官网
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00