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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告
; Q. I) Z V* a1 ?' O- |; s 公告称
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) Z3 z8 v( s: p9 J/ e为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘ P& C4 X4 x* Z- A
氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
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$ S9 V2 ?2 C$ R! ^- O国家药品监督管理局官网截图 ! H4 t1 ^7 @) l! ~! p* H* W4 s5 X
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. ~& I, {# l" e4 [修订的要求如下：
) Z& R. ^+ a) n+ e: I. _+ D一、警示语 3 t) s" O( u) G% g6 Z3 T5 T
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
9 o9 s* `6 @/ n/ y* F' f二、注意事项 1 }1 ~+ Q5 G; S% L$ |7 C
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”& ]+ j, [5 h( {; I( d
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。” g9 q% D4 P- x# o, D
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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: G% J* d6 \9 _( I来源：国家药品监督管理局官网# z% A4 C( O5 L
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00