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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告
, A" }/ h0 J1 K [1 | 公告称" v" n% S9 _$ Z. @; P" _
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘
1 b* r3 m4 ]0 D; A: g5 \; ~% ^氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
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: o. R! A9 {* Y国家药品监督管理局官网截图 1 k( l+ E# F9 h* B. Z2 y- H
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- U* |3 d6 r% y) R! c2 v ~0 R5 ]修订的要求如下： % X" B9 H8 R9 o8 H4 I
一、警示语 ' Z, z2 j, _1 i( U1 T
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
# I4 @1 K) x. z7 g K: o4 x二、注意事项 ! e+ I7 A: q$ w- K+ b# |
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”9 G" t' K, P# v. e" \5 K8 _
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”+ R: i4 r N) ?3 D U
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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# x. ?- n) F7 g+ m, ]来源：国家药品监督管理局官网2 S# [) l5 T) k0 K% k
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00