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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告: [9 {* Z+ }1 y& W( k+ L/ y3 W
公告称$ N' W# o! c3 U4 b L9 j( W' y" l
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& s Q* k3 [# k# g; B为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘
6 l! }8 t2 n. c0 \) w5 X6 L氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
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国家药品监督管理局官网截图 5 l' S6 \8 M) j7 m4 m! S
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5 X; F& c# I2 \, }# Y7 M6 u) i修订的要求如下： - G, L9 y( n& j# s) @) S6 o j' A0 G
一、警示语 8 Z- `8 k' O; ?6 l4 ?; A
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2 n- P8 T5 B' r* ?$ |
二、注意事项 2 y) z4 x7 ~7 O# {/ p J
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”+ }; b$ X0 A+ T' Z) ~! X
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”* x# v6 R2 n* d/ v! P
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。” " w, s" L. u9 W
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来源：国家药品监督管理局官网
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00