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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告0 P6 ?6 Y3 D4 `! [
公告称% q: t' T3 ~; P
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘% x0 ~$ t3 B, k `1 F
氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
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国家药品监督管理局官网截图 % L8 V; l9 v6 i7 N
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0 P+ X; G% ^! P+ t修订的要求如下：
. b9 @& ?6 C( ^& u6 B" ^一、警示语 ' ^1 ?. O6 L" ?" R
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”9 e6 _$ Q2 I- G) {
二、注意事项
2 |( o6 I6 t! h. ?, j$ v! w1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”/ R& y/ [( J8 x2 V* W% F. ^6 h
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
9 x6 f0 l1 U, T4 i* k* E1 y3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。” : V4 H5 ^3 t! Z4 m$ [9 C
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来源：国家药品监督管理局官网4 b2 W7 S) \: b) c% B
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00