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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告2 `, L/ P6 t) ?; t6 x3 m) d
公告称
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! z* ] q! ^9 L为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘
: m+ R ]1 H' M( i' _氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒 ) ]8 n4 Y* w$ u
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国家药品监督管理局官网截图 & a, F3 m, A5 E; w8 C6 u7 S0 g
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修订的要求如下： " z- _# J6 R8 [: a9 b3 ~! @
一、警示语
. o- e0 \0 }/ o! N9 l增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
( t, T4 M2 l1 I% {/ e$ R) E二、注意事项
- e8 b5 [# i# W Q$ C; ?* Z1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
- \8 W; [; ]& z7 n9 u2 V2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
/ i4 I9 D/ w" C2 G3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。” * }* c8 D* z$ h7 H. ]" p6 O( U. c
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来源：国家药品监督管理局官网& r$ v4 a, J$ P6 X" d1 C
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00