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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告& S" S# t8 I _# c6 o4 e- b
公告称
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0 N* o+ s. A# ^# [" |为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘
. ^6 V( z! R& ^, b, m0 k氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
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' V R. e( ^9 Z& G9 E国家药品监督管理局官网截图 + c2 Q; A& ~3 G. L
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/ B0 `6 S2 W0 [修订的要求如下：
0 V4 `1 t2 Q2 n0 B/ |一、警示语 & C/ h5 Q* T" o6 c8 f5 Y
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
' F/ x5 L7 o7 m' @7 y G" g二、注意事项 - }& Q# Z m9 p- G
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”9 j- Q9 M& Q; b
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
6 c# A9 W: X6 {& s" e8 N3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。” 3 g9 c* p0 ]/ w; k9 z1 Q1 ]8 a; L5 L
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来源：国家药品监督管理局官网, B* W- l' K1 p& _( g" r& N: }
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00