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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告& @% b4 S n: Z0 |9 w9 \9 c) N5 A
公告称
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3 F! Z; R, e5 z/ E. ]9 e/ g9 V+ C为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘. o, a5 p( P, w$ b9 {; c* c+ j
氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
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5 s8 ^1 u2 Q; S; f国家药品监督管理局官网截图
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修订的要求如下： , L" r3 K" B1 n
一、警示语
" I( T1 M% @2 N" m3 Y增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”. L9 n) I& B) S, I- o
二、注意事项 ( c# @( ~5 P# k( ]0 g
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
$ F0 n& r5 q# R3 A# O5 E2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。” Y( T# C2 i0 R9 K. v
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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: v* @ q5 b+ A0 @* G; g来源：国家药品监督管理局官网
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00