近日，广东省药品监管局发布《广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告》，一起来看看抽检结果吧。
不合格的都是哪些医疗设备？
具体什么地方有问题？
一起来看看详细结果
本次专项抽检共抽检样品283批，涉及广东省155家生产企业（进口总代理单位）、51家经营企业、33家医疗机构以及36家省外生产企业（进口总代理单位）。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验。
经检验，有38批次样品被检验项目不符合标准要求。
具体不合格样品
名单如下
（戳开大图仔细看）
对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，广东省药品监督管理局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。
对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效，并要求相关部门按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。
近日，三家企业向
湖北省市场监管局
备案了召回计划，
分别对一次性民用口罩、
一次性防护口罩、婴儿推车进行召回，
共涉及3个品牌，918件产品。
日前，荆州市“城南开发区亿民劳保用品厂”向湖北省市场监督管理局备案了召回计划，决定自2020年12月5日（以实际公告日期为准）至2021年2月28日召回2020年7月7日生产的部分一次性民用口罩，品牌：誉民，型号：175*95MM，受影响的产品数量为400包。
本次召回所涉及的一次性民用口罩过滤效率（颗粒物过滤效率）不符合相关标准要求，极端情况下可能导致口罩阻隔飞沫等侵入的防护效果降低，过滤细菌、病毒等气溶胶的能力受影响，存在一定安全隐患。
城南开发区亿民劳保用品厂将对召回产品进行换货处理，以消除产品安全隐患。敬请持有该款产品的消费者立即停止使用，并与该公司联系处理。
消费者可拨打城南开发区亿民劳保用品厂电话（19186016267）,了解该召回产品的具体信息。也可登陆湖北省缺陷产品管理中心网站（www.hubeidpac.org.cn）或拨打电话（027-88112365）了解更多信息或提交相关缺陷线索。
润松防护用品（仙桃）有限公司召回部分一次性防护口罩
日前，润松防护用品（仙桃）有限公司向湖北省市场监督管理局备案了召回计划，决定自2020年12月5日（以实际公告日期为准）至2021年2月25日召回2020年5月25日生产的部分一次性防护口罩（非医用），品牌：皇玛如梦，型号：175*95MM/3层平面挂耳型，受影响的产品数量为500包。
本次召回所涉及的一次性防护口罩过滤效率（颗粒物过滤效率）不符合相关标准要求，极端情况下可能导致口罩阻隔飞沫等侵入的防护效果降低，过滤细菌、病毒等气溶胶的能力受影响，存在一定安全隐患。
润松防护用品（仙桃）有限公司将对召回产品进行换货处理，以消除产品安全隐患。敬请持有该款产品的消费者立即停止使用，并与该公司联系处理。
消费者可拨打润松防护用品（仙桃）有限公司电话（17067519999）,了解该召回产品的具体信息。也可登陆湖北省缺陷产品管理中心网站（www.hubeidpac.org.cn）或拨打电话（027-88112365）了解更多信息或提交相关缺陷线索。
汉川市快乐宝贝儿童用品股份有限公司召回部分婴儿推车
日前，汉川市快乐宝贝儿童用品股份有限公司向湖北省市场监督管理局备案了召回计划，决定自2020年12月9日至2021年2月28日召回2020年5月24日至26日生产的部分婴儿推车，品牌：酷贝乐，型号：809，受影响的产品数量为18台。
本次召回所涉及的婴儿推车遮阳蓬管件与车体管件存在危险夹缝，导致车辆在使用过程中，可能会存在夹伤儿童手指的风险，存在安全隐患。
汉川市快乐宝贝儿童用品股份有限公司将对召回产品进行退货处理，以消除产品安全隐患。敬请持有该款产品的消费者立即停止使用，并与该公司联系处理。
消费者可拨打汉川市快乐宝贝儿童用品股份有限公司电话（13635812396）,了解该召回产品的具体信息。也可登陆湖北省缺陷产品管理中心网站（www.hubeidpac.org.cn）或拨打电话（027-88112365）了解更多信息或提交相关缺陷线索。
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发表于 2020-12-14 00:00:00
