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4月23日 国家药监局官网发布关于修订 氨酚麻美口服溶液等 14个品种药品说明书的公告% l9 U( O8 n8 `0 S
公告称
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' Q7 L4 r& N+ |6 E: j为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘5 [7 e* ^% P0 i) ?5 ~. f Y% c
氨酚麻美口服溶液 氨酚麻美糖浆 小儿氨酚烷胺颗粒 氨酚伪麻那敏咀嚼片 小儿复方氨酚烷胺片 小儿氨咖黄敏颗粒 氨金黄敏颗粒 氨咖愈敏溶液 儿童复方氨酚肾素片 氨咖黄敏口服溶液 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ） 小儿氨酚那敏片 小儿氨酚黄那敏片 小儿氨酚黄那敏颗粒
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1 }3 O: ~; l- {' N国家药品监督管理局官网截图
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+ Y7 x# N8 T$ B0 M修订的要求如下： . A0 {# {$ r) k; M' r
一、警示语
0 h! E8 u! P& o" r增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”: L; b; w. \) [, D+ w+ e) p
二、注意事项 " \/ k- f" O# M
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
4 P8 E) B+ k n; ?0 O5 V2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
, o7 e: w' F. Q: c v3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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" I5 a9 Q% k7 P$ ]" k/ ?来源：国家药品监督管理局官网
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发表于 2021-4-26 09:54:23
发表于 2021-4-26 10:10:00